Webinar: El valor de los estándares de referencia de farmacopea
Webinar: El valor de los estándares de referencia de farmacopea
Dentro de las monografías de farmacopea, solo la combinación de estándar documental (DS, monografía) y estándar de referencia de farmacopea (RS) es concluyente y determina el cumplimiento de los requisitos oficiales de calidad. Aunque las incertidumbres de medición de las combinaciones DS / RS normalmente no se divulgan, todavía existen y se vuelven relevantes cuando se utilizan estándares de referencia secundarios. Su uso introduce incertidumbres adicionales, que son difíciles de explicar. Esta contribución aborda los desafíos y señala los riesgos y los enfoques para sortearlos.
Los objetivos de esta presentación:
• Concientizar a los usuarios sobre los problemas y riesgos de usar RS secundario
• Para que sean conscientes de las incertidumbres adicionales introducidas con el RS secundario, y lo que eso significa.
• Señalar el valor de la farmacopea RS.
25 Noviembre de 2021
10:00 a.m. – 11:30 a.m. (Ciudad de México
ORADOR: Dr. Christian Zeine
Dr. Christian Zeine es gerente senior del Grupo de Asuntos Científicos para la región EMEA, con un enfoque en moléculas pequeñas, capítulos generales de USP y productos biológicos. Dr. Zeine colabora con expertos científicos y partes interesadas y es responsable de proteger y hacer crecer la reputación científica de USP en la región y a nivel mundial. Antes de unirse a la USP, el Dr. Zeine trabajó durante diecisiete años en el campo de los estándares de referencia farmacéuticos con un enfoque en las impurezas, y antes de eso en la industria del diagnóstico in vitro (IVD). Su experiencia científica incluye pruebas de impurezas, caracterización de estándares de referencia y campos adyacentes. El Dr. Zeine ha publicado varios artículos y documentos técnicos sobre temas como impurezas, descripción general de materiales de referencia (certificados) y el uso de estándares de referencia en el desarrollo y validación de métodos.
Inscripción al webinar:
